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はてなキーワード: 治験とは
十分な治験をほとんど行わないまま遺伝子操作したワクチンを全世界数十億人で人体実験していることには何の疑問も持たないんだね。
ワクチン接種することにより抗体ができる:科学的根拠に基づいている
mRNAワクチンは治験期間が短く人体への影響が不透明である:事実
mRNAワクチンをうつと5Gに接続され、マイクロマシンによる思想統制が可能になる:科学的根拠に乏しいデマ
こういう話じゃねーの？
治験も終わってないんだろ？
こういう奴に共通してるのは、原発の話でもそうなんだけど、科学的根拠なんて分科会の意見並みに都合よく利用してるだけなんだよな。
そうじゃない、っていうならお前が科学的根拠サクッと説明してみろよ？
想定してない多種多様な質問にお前はどうせ耐えられないだろ？用意された原稿を棒読みして「専門家の意見に従いましょう」程度しか言えないくせに、
何が「科学的根拠」だよ
死んじまえよほんとに
私には３０代中盤で母親と同居中の弟がいるのだが、
みたいなことが書いてあって、
もう一刻も早く打って欲しい私としてはびっくりした。
とりあえず、事情を聞いてみたら
どうも弟がワクチンが危ないみたいな情報を母親に吹き込んでるらしく
不安に駆られて、私に連絡してきたとのこと。
弟を問い詰めてみると、
「姉貴もワクチンは打たない方がいい」と説得してきた。
1時間くらいLINEでやりとりしたんだけど、埒が明かないので
ZOOMで話してみたけどやはり同じ。
耐え凌ぐとか謎なことを言い捨てられて終わった。
今の時点でのイベルメクチン信仰する方が私は信じられないのだが）
弟自身が打たないのは百歩譲って良いとしても、
コロナ 重篤化リスクの高い母親に何吹き込んでくれちゃってるのと、
非常に困っている。
弟はもう勝手にすれば良いとしても、
母親に速やかにワクチン打ってもらうにはどうしたら良いのだろう。
母は来週１回目の摂取の予約入れてるみたいだが、
厳密にいうとmRNAの理論そのものは否定する気もないしスゲーと思うけど全人類にハイ打ちましょうと言えるほど成熟は絶対してないと思うしやってる感の為に急ぎすぎだと思う
・-70℃（モデルナ-20℃）の上限を確実に守ったまま日本の最終消費者まで輸送する（または解凍後5日以内に必ず全量消費）とか絶対に無理、日本の冷凍（食品）輸送の基準は-15°C以下の保持で-70℃の品質管理とかどうやってやんの、冷蔵輸送とか言ってるから下手すりゃ4℃くらいまではあったまってそれなりに壊れるだろどうせ？壊れた状態でのデータとかあるんか？知らんけど、ないならまずこの時点で各種論文の前提条件が破綻
Referenced in the social media posts, the Pfizer vaccine needs to be stored at minus 70 degrees Celsius (-94 F) or below - equivalent to an Antarctic winter (here). As reported here by Sanjay Mishra, project coordinator for the "COVID-19 and Cancer Consortium" at Vanderbilt University Medical Center and published on The Conversation, the vaccine will degrade in five days if kept at regular refrigeration temperatures of slightly above freezing.
https://www.reuters.com/article/uk-fact-check-mrna-vaccine-storage-temp-idUSKBN28E28D
・日本での副反応の統計が元々の論文と明らかに違う、誰か追試やってんの。高級な機器や他では絶対揃わない条件が必要で誰でもは追試できない新事実、過去どうなったか知ってるよね
・第2相試験は2020年の第2四半期からやり始めましたとか言ってんのに、5年10年スパンでの長期追跡調査とか無理でしょ？この新薬が10年後にどう影響及ぼすかとか神しか知らないよね？
ファイザー社（米）※mRNAワクチン ： mRNAワクチンを４種開発中。2020年7月に3万人規模での第2/3相試験を開始。
・発症予防効果は高いけど観察期間は短いですよ、は「リスクテイク」だよね、新しい抗がん剤とかそういうカテゴリでしょ。なぜ全人類に打つ？
mRNAワクチンとウイルスベクターワクチンはともに, この数年～10年で開発が進んできた, 歴史が浅い新しいワクチンプラットフォームである。これらの新しいプラットフォームを用いたCOVID-19ワクチンは, 観察期間は短期間であるものの, 高い発症予防効果を有することが治験により明らかになった。
・卵巣への蓄積ってのは調べても陰謀論の解説サイトみたいなのしかHITしないのが残念（そんなとこで紹介されても信頼性が落ちるだけで邪魔）だが、実際書いてあるしドメインは.go.jpなんだよなぁ…まあ割合は肝臓に比べてかなり低いけど、「その他部位」扱いにできない程度には優位性が無いとこの記述はされないんじゃねえの？
投与部位以外での投与量に対する総放射能回収率は肝臓で最も高く（最大 18%），脾臓（1.0%以下），副腎（0.11%以下）および卵巣（0.095%以下）
https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_I100_1.pdf#page=16
・科学的「真実」も結局は政治や権威、経済界の要請で決まる。異常なスピードで認可進んでるのはどうみても政治由来、批判的思考ベースで検討してどこから刺しても否定できませんでした、という風には考えられない。突然世界が楽観論に傾いた印象
・旧型コロナ感染症である風邪と億年単位で戦ってきて結局ドローくらいが関の山だった人類がここ数年で突然勝てるわけねえだろ、すごい勢いで変異するから無理って結論をなぜ忘れたのか
・なんかあったとして最終的に国が責任認めて金が払われると思うか？仮にあったとして俺らが死んでからくらいにようやくだろ？（全般的に政治と文系への不信）
「摂取の進捗が順調」と言われる自治体に住んでおり、今のままの進捗状況だと、7月半から8月にワクチン摂取が完了するかもしれない。
そうなると免疫が勃起してきて自身の深刻な健康被害についてあまり考えなくても良くなるのは遅くて8月末というところ。
その頃には離れたところに住んでいる高齢の親も（いくら遅い自治体でも）摂取完了している可能性が高い。
そうなると二年離れてた旅行がてら帰省でもしようかなと思うけど、自分が移すリスクについてはまだ認識が整理されていない。
そこらあたりの研究（治験上とか理論上ではなく、実際の社会活動から見えた確度の高いやつ）とガイドラインが早く出てほしいな。
感染の再拡大自体は今の感じだとあると思うが、ワクチン摂取完了後にもそれがどれくらい活動の制限を要求してくるものなのか・・・
まあ手始めに健康ランドとか行くつもりだけれども。
だが、無数の研究や、数万人が参加する治験を経て数種類のワクチンが開発されているのにもかかわらず、感染予防効果についてはっきりとした結論が出ていないのはなぜなのか？
米ハーバード大学（Harvard University）公衆衛生大学院・伝染病ダイナミクスセンター（Center for Communicable Disease Dynamics）のマーク・リップスティッチ（Marc Lipsitch）所長は理由の一つとして、昨年春に世界各国で新型ウイルスが猛威を振るい始めた際、感染予防は優先事項ではなかったと説明した。
同所長はAFPに対し、「国際社会が最も気にかけ、すぐに答えを出したかった疑問は、ワクチンにどの程度の発症予防効果があるかだった」と指摘。治験はこれを念頭に計画されたと語った。
■無症状から死亡まで
このほかにも、数百万人、数千万人に影響を及ぼし、感染による結果も無症状から死亡までの幅がある病気を追跡することの難しさがある。
イングリッシュ氏は「無症状だが感染源となる可能性がある人の数を調べるのは難しい」と説明。すべての人を定期的に検査しない限り、こうした人々の特定は困難だとの見方を示した。また、現在最善の検査方法であるPCR検査でさえも、実験室の環境でなければ感度は70％程度だとも指摘した。
ただ、ワクチンの感染予防効果については、間もなく明らかになる見通しだ。
米ジョージタウン大学（Georgetown University）メディカルセンターのウイルス学者、アンジェラ・ラスムセン（Angela Rasmussen）氏は「今ある限られたデータからは、ワクチンが少なくとも部分的に感染を抑えることが示されている。これについて、よりはっきりとした答えを出すための研究が現在進められている」と語った。
中でも有望なものの一つが、米モデルナ（Moderna）製ワクチンの治験結果だ。同治験データを分析する論文を執筆中のリップスティッチ氏は「2回目の接種では、鼻の内部にウイルスがあるかを検査した」と説明。「ウイルス接種後28日目にウイルスが存在した人の割合は、プラシーボ（偽薬）と比べて60％以上減少した」とした上で、実際の効果はさらに高かっただろうとの見解を示した。(c)AFP/Marlowe HOOD
これは元々mRNAワクチンの懸念事項として挙げられていた話だったが、最近コロナのRNAの断片が感染者のDNAに逆転写されていることがわかって、再度盛り上がりを見せているようだ。
コロナの遺伝子配列はゲノム中からも見つかるし、HIV1やLINEエレメントの逆転写酵素で逆転写されゲノムに組み込まれるし、LINE1はコロナに感染されると発現誘導される
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.12.422516v1
↑の噛み砕いた解説
しかし、この懸念はワクチンの構想段階からわかることだし、実際に逆転写されるかどうかは被験者のDNAを確認してみればわかるだろうし、治験の試験項目になっていないのだろうかと素人ながらに思うのだが、どうもそのような試験が行われたという話が見つからない。
やってないんだろうか。
数万人規模で行う臨床試験（治験）の最終段階が課題になってる。
通常のプロセスでは最終段階の治験がカギとなる。欧米などに比べて感染者が少ない日本で数万人の治験者を集め、安全性や効果が証明できるかは不明だ。治験では偽薬も使用するが「すでにワクチンがある状況なのに、偽薬を使うことに倫理的な問題が出る可能性もある」（業界関係者）。また、塩野義の年内の実用化見通しは、特例的に早期に承認を受けることも前提にしており、さらに不透明感が増している。
１日に閣議決定された国家戦略でも薬事承認の迅速化が盛り込まれており、緊急事態で特別にワクチン使用を認める制度に関し「本年中に方向性について結論を出す」とした。
承認までのスピードが実用化を左右するのは、ほかの製薬企業でも同様で、第一三共は「早期承認制度が実現すれば令和４年の実用化が目標」とする。
３月に治験を始めたＫＭバイオロジクスは、令和５年度の実用化を目標としている。早期承認制度ができれば、前倒しできる可能性がある。
追記部分
賭けに負けたケースって、ワクチンの治験結果よくなくて、数千億のお金だけファイザーにとられましたって感じ？
納品なかったら、とられても数十～数百億じゃないなあ。
https://www.nikkansports.com/general/nikkan/news/202104220000366.html
