  |
元増田の告白からクリニカルリサーチ東京病院（CR病院）の問題点をざっと挙げてみた。
CR病院の対応は、決められた法令の不遵守が疑われるレベルだと思う。
被験者（参加者）の故意による治験の手順からの逸脱をでっちあげようとした。
これにより、CR病院に落ち度はなく、偶発的な事象して記録すると同時に異常値として解析データ不採用に仕向けようとした疑いがある。
治験において金銭授受はあるが、それは謝礼ではなく被験者の負担軽減目的として支払われる。しかし、その金額や支払いで治験参加を誘引してはならない。また検査の結果にかかわらず、治験を完遂した場合には全額を支払われるもので、減額を含めた支払い条件は同意説明文書に記載されている。
治験は参加者の自由意思に基づく書面での同意が必須であるが、その同意が強要されてはならない。しかし、負担軽減費の支払い条件の変更を口頭同意で強要したことが伺える。
参加者は同意説明文書という、治験に関する情報を網羅した書類が必ず渡される。治験薬や治験を依頼している製薬会社の情報、行う検査の内容、メリット・デメリット、参加者の権利などが細かく書かれた書類だ。
2015年時点では、この文書に製薬会社名を入れることはほぼ全国的に共通である。特に治験専門病院であるCR東京で採用していないわけはない。おそらく、増田が製薬会社名を尋ねた時点で同意説明文書を手元に持っていないことを気づき、自分に有利と判断したと思われる。
ところで、ブコメから治験薬とプラセボを取り違えて投薬したのでは？とあるが、おそらくこれはない。
なぜなら、もし投薬違いがあるとすれば、プラセボ投与集団から薬物が検出されるからだ。
しかし、プラセボ集団からは検出されなかったから、病院側が慌てて増田に詰め寄った。（そもそもプラセボ使っていない可能性大）
10日間の入院×2回ということから、1回の入院中に複数回飲んだ試験と思われるが、増田の血液から一切薬物等が検出されなかったのだろう。
この場合考えられるのは、
の2パターン。
前者は通常飲んだことを確認するために、口の中を舌の裏やほほの内側まで懐中電灯を当てて調べるし、その記録に残すので可能性消去された。
しかし、意図的に嘔吐して薬物が吸収されないようにする非協力的な参加者がまれにいるのも事実で、複数回飲んだにもかかわらず薬物が検出されなかったために、服用後短時間で吐いたと増田に疑惑の目が向けられたと言える。
元々、治験薬とプラセボ（使っていたとすれば）が入れ替わっていた可能性もあるが、その線もほぼない。
これも同様の理由で、一組だけ入れ替わっていたとすれば治験薬なのにプラセボグループに使われた薬の存在が問題になる。通常の製造工程から考えて、1剤だけ治験薬のラベルが貼り間違えられたことも考えにくい。（※Phase1なので非盲検・単盲検が前提）
元増田が負った怒り・不安・失望に対して、一業界関係者として申し訳なく思う。
増田のように健康なのに治験に参加してくれる人がいるおかげで、すべての薬は世に出てきた。
この先、増田が飲んだ薬が世に出るかどうかは分からないが、それを必要としている患者がいるのは事実で、増田の協力を無碍にしたことをお詫び申し上げたい。
治験はモルモットと言われてしまうのは仕方がないと思う。治験とは、治療のための試験だからだ。
だからこそ、参加してくれる人の安全確保と参加の意思の尊重を大原則に治験を行うことで、医療機関や製薬会社他、業界の関係会社・団体は参加者を守ってきたし、それがブレることはない。
それだけに、CR病院とアイロム社の対応は極めて残念で、願わくば関係者は適切な処分を受けて欲しい。
2015年に、新宿のクリニカルリサーチ東京病院で治験（新薬の実験のバイト）を受けた。 今回の件で思った。治験なんて絶対にするもんじゃない。 ネット上でよく治験が楽なバイトとし...
元増田の告白からクリニカルリサーチ東京病院（CR病院）の問題点をざっと挙げてみた。 CR病院の対応は、決められた法令の不遵守が疑われるレベルだと思う。 逸脱事項の捏造 被験者...
読売小町で書け。クソ雑魚ナメクジ
じゃあクソ雑魚ナメクジのお前はどうすんだよ
治験なんてしない方がいい あんなのモルモットだ！ って いまさら？
商品開発の実験は都合のいいデータが出るまで繰り返すとかいう増田があったけど、それの実験台が人間のバージョンだな。
https://anond.hatelabo.jp/20170729065340 この真相はどうだったか？ 考えてみる。 ＞薬の成分が血液から検出されなかったようだった。 ということから、増田はプラセボを処方さ...
1行で書ける内容だしブコメで先に出てるじゃねーか
> コメで先に出てるじゃねーか それはあなたの勘違い。 該当の増田記事の時刻は 065340 ブコメの時刻は 09:29 ブコメの方が３時間近く遅いぞ。
Phase Iならプラセボなんて通常含まれないし、プラセボが割り当てられる可能性がある試験なら血液から検出されなくたって通常の試験結果なんだから増田はおかしい、みたいな反応は起...
blueboyさんおっすおっす！ まとめなくてももうわかってることばかりなので大丈夫っす！
某睡眠研究所もスタッフがクズだったからな 治験内容が契約と違うと抗議したらネチネチと文句 そのくせ、予算使うために無駄な実験やバイトを雇う クズばっかだよ 治験なんてやる...
某睡眠研究所もスタッフがクズだったからな 治験内容が契約と違うと抗議したらネチネチと文句 そのくせ、予算使うために無駄な実験やバイトを雇う クズばっかだよ 治験なんてやる...
治験と言っても、1相なのか、2相・3相なのかで話は違うから、分けて書いた方がいい。
https://anond.hatelabo.jp/20170729065340:embed:cite] >https://anond.hatelabo.jp/20170729065340> 2015年に、新宿のクリニカルリサーチ東京病院で治験（新薬の実験のバイト）を受けた。 今回の件で思った。治...
おそらくは健常人みたいだし、施設HPのI相試験 主に目的は効果というより、ごく少量の薬を投与し血液にどの程度薬が入り代謝されるかを計測すること 契約的には製薬会社 → 病院で...
怖っ、いつか手を出そうかと思ってたが 絶対やめるわ
IT業界で働いてるけど、自分らの失敗をごまかすために全力で言い訳を考える人がよくいる 業務時間の半分は言い訳考えてるのだろうか（笑）みたいな人 だから治験業界でそういうこと...
増田のような健康成人男性(違ったらごめん)を対象にした試験は、殆どが第1相だね。 薬剤成分が検出されなかったということで、多分、製薬会社が治験担当者に、何が起こったか被験者...
治験登録をして10年近く、毎月病院代を払ってくれる会社には感謝の言葉しか出てこないがな
コメントのほとんどの人が理解できてないけど、「期待した結果じゃなかった」んじゃなくて、そもそも薬を飲んだ証拠がなかったってことだよ？ ちゃんと飲んでた証拠を確認した上で...
コメントを見てなるほどと思ったが、元増田の記事を読み返すと ＞ 飲み薬で確か病院に１０泊を二回して つまり飲む時にスタッフが対面で確認をしているので、 ＞ そもそも薬を飲...
Phase Iならプラセボなんて通常含まれないし、プラセボが割り当てられる可能性がある試験なら血液から検出されなくたって通常の試験結果なんだから増田はおかしい、みたいな反応は起...
治験を受けるやつ自体、本当どうしようもないド底辺のカスって印象だが、やはりのこの印象は変わらない。
お前みたいなのでも見下す対象ができたようで何より
ただのカスなら役所にも相談しないし、増田にも投稿しないと思うわけよ、ね。
治験に限らんけど裁判をチラつかせることですんなり交渉が進むこともあるんだな 覚えておこう
ジェネリックのBE試験だったから問題になったと予想。
・治験者は 治験中は 治験室から 出ることが できないように しているか ・新薬を 服用したあと 別室の トイレや 浴室 更衣室に 行くことが できないように し...
https://anond.hatelabo.jp/20170729065340 ブコメの反応が全部見当違いで、はてなの知性が疑われる。まず元増田は治験に参加して不快な目にあったのだから治験会社の対応に問題があったことに...
元増田の脳みそがおじいちゃんだった場合、本人飲んだつもりだけど実は飲んでなかったという可能性もある！
いやおまえも十分知性知能ともに疑わしいぞ ミスやサボりだってどうでもいいだろ
要約すると「ボク知ってた」でバカにしてるはてなーと変わりないよ
連投邪魔
通院での治験なら3回受けたけどとくに相手の対応に問題はなかった。(1度被験者の一人が治験薬との因果関係不明ながら途中で亡くなって治験が中止になったときも不払いなどはなかっ...
臨床試験の論文にはこういう事情は出てこないから貴重やね エビデンスエビデンスとか言って実際の現場はこんなもん
何が真実で何が嘘なのか分からんな 電話のやり取りがほんとうなら何か組織側に不測の事態が起きて 平時のマニュアル外の行動を個人の責任で勝手にやってるのかそれとも上にやらされ...
01位 まじな話をすると、N予備校のプログラミング入門コースやるのがオススメ anond:20170911110731 ( 3631 ) 02位 無能と思われたら職場を変えたらいい anond:20170204103326 ( 2469 ) 03位 ソニー株式会...
ほー？
4ケタいかないとランキングにはのれないんだなあ 500程度が限界の自分にはあっまりにも高値の増田すぎる
「高値の増田」って表現おもしろいなあ
1億2千万人が暮らすこの国で、ちょっとブクマを集めてもただか数千にしかならないって、 なんとも小さなコミュニティなのだろうと哀しくなる。
1500ブクマ以上だけでも 自走式彼女 anond:20170907163356 1994users なんか結婚できた anond:20170830102558 1905users Ｉさんについて anond:20170914163351 1507users あたりが入ってないみたい （ブクマ数...
http://hatenanews.com/articles/2017/12/26/150000 こんな記事とか https://anond.hatelabo.jp/20171220120301 こんな増田とかがあるんだけど、 あれ、あれはどこだ？と探しても、例の「おああー」のやつが無い...
12
