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https://anond.hatelabo.jp/20170729065340
自分が受けた試験の内容は、飲み薬で確か病院に１０泊を二回して約２５万円ぐらいをもらえるような試験だったけど、受けたあとが最悪だった。
最近のフェーズ１の内容は正直分からないが、（一回投与→お休み→連日投与→お休み）☓２回みたいなのが期間にあったか？
どちらかは実薬、どちらかはプラセボだが・・・・・・、一切実薬が飲まれてない、という事は本来ありえない試験デザイン。
本来は、単回投与試験とあって、その次に連日投与試験というのがあって、また薬の用量を推測する為のステップ試験というのがあって、なんだけど、被験者を集めるのに費用がかかるというい事もあって同時に複数の目的を盛り込んだ試験がフェーズ１には多い。まあ、例数もギリギリに押さえ込む。増えるとお金かかるんだよ（被験者への礼金が25万だとしても、施設に支払われる金はもっとかかるし、試験を分けるとPMDAの人と打ち合わせする費用も増える。そっちの方が大きい。三十分で20万だっけ？伝聞なので大変怪しい（最近製薬企業での治験には絡んでない））
試験が終わって一週間ぐらい経ってから、自分の携帯に東京クリニカルリサーチ病院から連絡があった。
どうやら、自分の試験結果におかしなところがあったようだった。（自分は医学的なことは詳しくわからないけれど、薬の成分が血液から検出されなかったようだった。）
普通の血液検査尿検査（臨床検査という）は、その施設で行われたり、検査機関に持ち込まれたり（普通の診療所でも最近は診療所に装置がない）する。治験の薬の薬物動態は、テンプレな臨床検査機器では測定出来ないので、その製薬会社の研究所に持ってかれたりする。
薬の成分が云々というのは、本来正しく実施されていれば、前期後期どちらかで薬物が検出されている（当該有効成分、その代謝物）という話。
電話口にでたスタッフはすごく威圧的な口調で、不正をしただろ、不正をしたことを認めないと２５万円の謝礼を支払わないぞ、と脅しのようなことを言ってきた。
もちろん、自分は不正なんてしていないし、試験中は穏やかだったそのスタッフが急にそんな威圧的な態度を取ってきたことに驚いた。そのスタッフの本性を見たような感じだった。
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まず最初に。
薬を飲んでいないようので、特に薬による健康被害は心配しなくてよい。いや、乳糖であろうが錠剤飲まされるので気分悪くなる人はいるよ。胸がムカムカするとかよくある。だけどまああまり重症にはならないので心配しなくていい。
ちなみに、もうこの時点でこの治験は「失敗した事を報告せざるを得ない」ような状況である。
大体例数はギリギリ。
多分、施設側が勝手に忖度しているかと思う。製薬会社としては、言い繕いが難しいのもあって患者の不正を疑うとはちょっと思えないので。いや、一週間強吐き続ける人ってどういう事？って聞かれるよね。そんな説明って持ってけないよ流石に。多分、治験実施の契約での、被験者足りないとお金出しませんよ未達なのでとかって、製薬会社と施設の契約に絡んでると思う。
2015年に、新宿のクリニカルリサーチ東京病院で治験（新薬の実験のバイト）を受けた。 今回の件で思った。治験なんて絶対にするもんじゃない。 ネット上でよく治験が楽なバイトとし...
https://anond.hatelabo.jp/20170729065340:embed:cite] >https://anond.hatelabo.jp/20170729065340> 2015年に、新宿のクリニカルリサーチ東京病院で治験（新薬の実験のバイト）を受けた。 今回の件で思った。治...
治験なんてしない方がいい あんなのモルモットだ！ って いまさら？
商品開発の実験は都合のいいデータが出るまで繰り返すとかいう増田があったけど、それの実験台が人間のバージョンだな。
https://anond.hatelabo.jp/20170729065340 この真相はどうだったか？ 考えてみる。 ＞薬の成分が血液から検出されなかったようだった。 ということから、増田はプラセボを処方さ...
1行で書ける内容だしブコメで先に出てるじゃねーか
> コメで先に出てるじゃねーか それはあなたの勘違い。 該当の増田記事の時刻は 065340 ブコメの時刻は 09:29 ブコメの方が３時間近く遅いぞ。
Phase Iならプラセボなんて通常含まれないし、プラセボが割り当てられる可能性がある試験なら血液から検出されなくたって通常の試験結果なんだから増田はおかしい、みたいな反応は起...
blueboyさんおっすおっす！ まとめなくてももうわかってることばかりなので大丈夫っす！
某睡眠研究所もスタッフがクズだったからな 治験内容が契約と違うと抗議したらネチネチと文句 そのくせ、予算使うために無駄な実験やバイトを雇う クズばっかだよ 治験なんてやる...
某睡眠研究所もスタッフがクズだったからな 治験内容が契約と違うと抗議したらネチネチと文句 そのくせ、予算使うために無駄な実験やバイトを雇う クズばっかだよ 治験なんてやる...
治験と言っても、1相なのか、2相・3相なのかで話は違うから、分けて書いた方がいい。
おそらくは健常人みたいだし、施設HPのI相試験 主に目的は効果というより、ごく少量の薬を投与し血液にどの程度薬が入り代謝されるかを計測すること 契約的には製薬会社 → 病院で...
怖っ、いつか手を出そうかと思ってたが 絶対やめるわ
IT業界で働いてるけど、自分らの失敗をごまかすために全力で言い訳を考える人がよくいる 業務時間の半分は言い訳考えてるのだろうか（笑）みたいな人 だから治験業界でそういうこと...
増田のような健康成人男性(違ったらごめん)を対象にした試験は、殆どが第1相だね。 薬剤成分が検出されなかったということで、多分、製薬会社が治験担当者に、何が起こったか被験者...
治験登録をして10年近く、毎月病院代を払ってくれる会社には感謝の言葉しか出てこないがな
コメントのほとんどの人が理解できてないけど、「期待した結果じゃなかった」んじゃなくて、そもそも薬を飲んだ証拠がなかったってことだよ？ ちゃんと飲んでた証拠を確認した上で...
コメントを見てなるほどと思ったが、元増田の記事を読み返すと ＞ 飲み薬で確か病院に１０泊を二回して つまり飲む時にスタッフが対面で確認をしているので、 ＞ そもそも薬を飲...
Phase Iならプラセボなんて通常含まれないし、プラセボが割り当てられる可能性がある試験なら血液から検出されなくたって通常の試験結果なんだから増田はおかしい、みたいな反応は起...
治験を受けるやつ自体、本当どうしようもないド底辺のカスって印象だが、やはりのこの印象は変わらない。
お前みたいなのでも見下す対象ができたようで何より
ただのカスなら役所にも相談しないし、増田にも投稿しないと思うわけよ、ね。
元増田の告白からクリニカルリサーチ東京病院（CR病院）の問題点をざっと挙げてみた。 CR病院の対応は、決められた法令の不遵守が疑われるレベルだと思う。 逸脱事項の捏造 被験者...
読売小町で書け。クソ雑魚ナメクジ
じゃあクソ雑魚ナメクジのお前はどうすんだよ
治験に限らんけど裁判をチラつかせることですんなり交渉が進むこともあるんだな 覚えておこう
ジェネリックのBE試験だったから問題になったと予想。
・治験者は 治験中は 治験室から 出ることが できないように しているか ・新薬を 服用したあと 別室の トイレや 浴室 更衣室に 行くことが できないように し...
https://anond.hatelabo.jp/20170729065340 ブコメの反応が全部見当違いで、はてなの知性が疑われる。まず元増田は治験に参加して不快な目にあったのだから治験会社の対応に問題があったことに...
元増田の脳みそがおじいちゃんだった場合、本人飲んだつもりだけど実は飲んでなかったという可能性もある！
いやおまえも十分知性知能ともに疑わしいぞ ミスやサボりだってどうでもいいだろ
要約すると「ボク知ってた」でバカにしてるはてなーと変わりないよ
連投邪魔
通院での治験なら3回受けたけどとくに相手の対応に問題はなかった。(1度被験者の一人が治験薬との因果関係不明ながら途中で亡くなって治験が中止になったときも不払いなどはなかっ...
臨床試験の論文にはこういう事情は出てこないから貴重やね エビデンスエビデンスとか言って実際の現場はこんなもん
何が真実で何が嘘なのか分からんな 電話のやり取りがほんとうなら何か組織側に不測の事態が起きて 平時のマニュアル外の行動を個人の責任で勝手にやってるのかそれとも上にやらされ...
01位 まじな話をすると、N予備校のプログラミング入門コースやるのがオススメ anond:20170911110731 ( 3631 ) 02位 無能と思われたら職場を変えたらいい anond:20170204103326 ( 2469 ) 03位 ソニー株式会...
ほー？
4ケタいかないとランキングにはのれないんだなあ 500程度が限界の自分にはあっまりにも高値の増田すぎる
「高値の増田」って表現おもしろいなあ
1億2千万人が暮らすこの国で、ちょっとブクマを集めてもただか数千にしかならないって、 なんとも小さなコミュニティなのだろうと哀しくなる。
1500ブクマ以上だけでも 自走式彼女 anond:20170907163356 1994users なんか結婚できた anond:20170830102558 1905users Ｉさんについて anond:20170914163351 1507users あたりが入ってないみたい （ブクマ数...
http://hatenanews.com/articles/2017/12/26/150000 こんな記事とか https://anond.hatelabo.jp/20171220120301 こんな増田とかがあるんだけど、 あれ、あれはどこだ？と探しても、例の「おああー」のやつが無い...
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