2021-06-05

anond:20210605220611

数万人規模で行う臨床試験治験)の最終段階が課題になってる。

通常のプロセスでは最終段階の治験がカギとなる。欧米などに比べて感染者が少ない日本で数万人の治験者を集め、安全性効果証明できるかは不明だ。治験では偽薬使用するが「すでにワクチンがある状況なのに、偽薬を使うことに倫理的問題が出る可能性もある」(業界関係者)。また、塩野義の年内の実用化見通しは、特例的に早期に承認を受けることも前提にしており、さら不透明感が増している。

1日に閣議決定された国家戦略でも薬事承認の迅速化が盛り込まれており、緊急事態特別ワクチン使用を認める制度に関し「本年中に方向性について結論を出す」とした。

承認までのスピード実用化を左右するのは、ほかの製薬企業でも同様で、第一三共は「早期承認制度が実現すれば令和4年の実用化が目標」とする。

3月に治験を始めたKMバイオロジクスは、令和5年度の実用化を目標としている。早期承認制度ができれば、前倒しできる可能性がある。

そのほか大阪大発の医療ベンチャーアンジェス治験を進めている。

記事への反応 -
  • そもそも日本はダイアモンドプリンスの時点で国内に入ってくるのわきりきってたんだから いち早く製薬会社がワクチン作りに取り組むべきだったろ 俺はてっきりオリンピックもある...

    • 数万人規模で行う臨床試験(治験)の最終段階が課題になってる。 通常のプロセスでは最終段階の治験がカギとなる。欧米などに比べて感染者が少ない日本で数万人の治験者を集め、安...

    • なんか作ってたけど先を越されたんじゃなかったっけ

      • 東大京大の理系もイキってるのに大したことないな

        • 勉強できるだけの(ry わからん、ガチの優秀な奴らは海外にすでに引き抜かれて残り滓だけだったのかもな

          • コロナワクチン開発したの日本人ちゃうで やっぱりたいしたことないな

            • そもそも世界人口に対して日本人は...ってのもあるからそこまでは言えない

        • 勉強できるだけの(ry わからん、ガチの優秀な奴らは海外にすでに引き抜かれて残り滓だけだったのかもな

    • 官民ともに普段から金と人と時間をワクチン開発に充ててなかったから、突然必要になって作ろうと思っても間に合いませんすみませんって感じらすぃ。

    • いやフツーに日本何してんのって去年の今頃もツッコミ入れてたけど ブクマカにウケる増田はなってだけやで   2020-07-13 anond:20200713150559 英語でググろう フツーに論文ググれ、あと英...

      • ん、情報が古いけれども実際今はどうなってるの?

        • バカは考えないでいいぞ

          • バカはムズイこと考えないで、飲みに行ってくるわ。人生、その方が楽しいし。

            • 真面目にその方が良いぞ

              • 症状が出てから考えればいいと思うマジで

                • 冗談抜きでバカはそれでいい リアルワールドでは厳しくいわれているだろうけど 言われたところでバカは理解が出来ないので仕方がない   ただ注意したいのは同じバカでも上級国民の...

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