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はてなキーワード: オーソライズドとは

2024-05-29

オーソライズドジェネリックには種類がある

①原薬、添加物製造方法製造場所の全てが先発品と同一のもの生物学的同等性試験不要

②原薬、添加物製造方法製造場所が先発品とは異なる場合があるもの生物学的同等性試験必要

添付文書生物学的同等性試験が載っているかどうかで見分けることができる。

 
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