はてなキーワード: オーソライズドとは
①原薬、添加物、製造方法、製造場所の全てが先発品と同一のもの。生物学的同等性試験は不要。
②原薬、添加物、製造方法、製造場所が先発品とは異なる場合があるもの。生物学的同等性試験が必要。
添付文書に生物学的同等性試験が載っているかどうかで見分けることができる。
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https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/generic/authorized/index.html
オーソライズド・ジェネリック(AG※)とは?
「許諾を受けたジェネリック医薬品」
という意味です。
新薬メーカーから許諾を得て製造した、原薬、添加物および製法等が新薬(先発医薬品)と同一のジェネリック医薬品や、特許使用の許可を得て、優先的に先行して販売できるジェネリック医薬品です。
Permalink | 記事への反応(0) | 11:32
せやから、新たに、オーソライズド・ジェネリック という概念が生まれたんやろ
Permalink | 記事への反応(0) | 11:31
生保以外でもジェネリック選ばない場合は差額の負担割合増やして欲しい。
特にオーソライズドジェネリックがある場合は10割負担。
Permalink | 記事への反応(0) | 18:59